26 Okt

Mitteilungspflicht für PCN – was fällt darunter?

Von |2020-10-27T09:41:31+01:0026. Oktober 2020|PCN|

Es dauert nicht mehr lange, bis die erste Frist zur Mitteilungspflicht für PCN erreicht ist. Ab 2021 werden viele Produkte im neuen Mitteilungsformat mitgeteilt werden, die bisher von nationalen Übergangslösungen ausgeschlossen wurden. In diesem Beitrag fasse ich kompakt zusammen, was über PCN mitgeteilt werden muss und was nicht. Grundlagen zur Mitteilungspflicht für PCN Die Mitteilungspflicht

27 Apr

Nummern für PCN – was bekommt man woher?

Von |2020-09-21T11:51:24+02:0027. April 2020|SDB-Profi, PCN|

Diesmal schreibe ich über ein praxisnahes Anliegen zu den verschiedenen Nummern für PCN. Die europäische Produktmitteilung (PCN) benötigt nämlich nicht gerade wenige Nummern und nicht alle davon sind schnell organisiert. Deswegen fasse ich alle Nummern zusammen, die uns bei der Zusammenstellung der PCN für unser Programm aufgefallen sind. Wofür braucht es Nummern für PCN?

23 Dez

Europäische Produktmitteilung – Häufig gestellte Fragen zu UFI und Aktualisierungen

Von |2020-09-21T12:01:51+02:0023. Dezember 2019|SDB-Profi, PCN|

Das Thema europäische Produktmitteilung (PCN), inklusive UFI und EuPCS beschäftigte uns wie unsere Anwender in dieser heißen Phase der Vorbereitung auf die neue, gesetzlich verpflichtende Mitteilung. In dieser kleinen Serie fasse ich häufig gestellte Fragen und Antworten zusammen, die im Laufe der Webinare und der Fachtagung aufkamen. Teil 2 der Serie beschäftigte sich mit

16 Dez

Europäische Produktmitteilung – Häufig gestellte Fragen zu UFI-Positionierung im SDB und Etikett

Von |2020-09-21T12:04:42+02:0016. Dezember 2019|SDB-Profi, PCN|

Das Thema europäische Produktmitteilung (PCN), inklusive UFI und EuPCS beschäftigte uns wie unsere Anwender in dieser heißen Phase der Vorbereitung auf die neue, gesetzlich verpflichtende Mitteilung. In dieser kleinen Serie fasse ich häufig gestellte Fragen und Antworten zusammen, die im Laufe der Webinare und der Fachtagung aufkamen. Teil 1 der Serie beschäftigte sich mit

9 Dez

Europäische Produktmitteilung – Häufig gestellte Fragen zu Fristen und deren Bedeutung

Von |2019-12-16T17:45:50+01:009. Dezember 2019|SDB-Profi, PCN|

Das Thema europäische Produktmitteilung (PCN), inklusive UFI und EuPCS beschäftigte uns wie unsere Anwender in dieser heißen Phase der Vorbereitung auf die neue, gesetzlich verpflichtende Mitteilung. Deswegen besuchte ich zu diesem Thema mehrere Seminare der ECHA und des BfR persönlich und über Livestream. Die daraus gewonnenen Erkenntnisse, zusammen mit Fragen und Erfahrungen, die in unserem

5 Aug

PCN: Was passiert, wenn ein UFI fehlt?

Von |2020-09-21T11:54:12+02:005. August 2019|SDB-Profi, PCN|

Wer die Gesetzgebung der neuen PCN (Poison Centres Notification) verfolgte wird sich sicher diese Frage gestellt haben – was, wenn der Vormischungs-UFI fehlt? Vorgaben zu Bestandteilen im Gemisch Die Vorgabe ist eigentlich klar: Eigene Bestandteile müssen mit einer in Anhang VIII der CLP-Verordnung festgelegten Genauigkeit angegeben werden, bei Gemischen im Gemisch (MiM) werden stattdessen

1 Jul

Pflichten der harmonisierten Produktmitteilung PCN für Händler

Von |2020-09-21T11:58:24+02:001. Juli 2019|SDB-Profi, PCN|

Als Teil der Lieferkette sind die Pflichten der harmonisierten Produktmitteilung PCN für Händler natürlich ebenfalls entscheidend. Im Gegensatz zu Importeuren und Herstellern haben Händler aber eine andere Rolle in der Lieferkette. Was heißt das jetzt in Bezug auf die ab 2020 gültige Mitteilung PCN? Ihr Betrieb kann aus Sicht der REACH-Verordnung unterschiedliche Rollen einnehmen.

4 Mrz

EuPCS – Neue Kategorisierung für die europäische Mitteilung

Von |2020-09-14T11:34:52+02:004. März 2019|SDB-Profi, PCN|

EuPCS bedeutet „European product categorisation system“ oder „Europäisches Produktkategorisierungssystem“ und ist ein integraler Bestandteil der neuen europäischen Produktmitteilung ab Anfang 2020. Der eine oder andere Anwender ist sicher schon über verschiedene vereinheitlichte Produktkategorisierungen in Sicherheitsdatenblättern gestolpert. Ein Beispiel ist das use descriptor system (UDS), für die Angabe von relevanten identifizierten Verwendungen aus z. B.

5 Mrz

Der Weg zur europäischen Produktmeldung Teil 4 – Erneutes Melden von Gemischen

Von |2019-12-03T14:38:51+01:005. März 2018|SDB-Profi, PCN|

Zu wissen wann ein erneutes Melden von Gemischen notwendig wird, ist für alle wichtig die erwägen, den Übergangszeitraum bis 2025 für ihre Produkte zu nutzen. Ab 2020 beginnt für die ersten die europäische Produktmeldung. Es ist derzeit trotzdem möglich für Gemische eine BfR-Produktmeldung durchzuführen und dann erst ab 2025 die harmonisierte europäische Mitteilung durchführen

26 Feb

Der Weg zur europäischen Produktmeldung Teil 3 – Konzentrationsangaben der Rezepturen

Von |2019-12-03T14:40:12+01:0026. Februar 2018|SDB-Profi, PCN|

Wie schon bei der nationalen BfR-Produktmeldung werden die Konzentrationsangaben der Rezepturen bei der harmonisierten EU-Mitteilung genauer ausfallen als im Sicherheitsdatenblatt. Nach eigener Aussage auf dem Workshop zur Implementierung des Anhangs VIII der CLP-Verordnung, wurden die Konzentrationsgrenzen zusammen mit Fachleuten aus der Medizin festgelegt, um der Aufgabe der Information bei Vergiftungsfällen nachkommen zu können. Mich