PBT und vPvB gehören zu den kritischsten Stoffkategorien im europäischen Chemikalienrecht – doch was genau bedeuten diese Abkürzungen und welche Pflichten ergeben sich daraus für Unternehmen?
PBT steht für persistent (schwer abbaubar), bioakkumulativ (anreichernd) und toxisch (giftig). vPvB bezeichnet Stoffe, die sehr persistent und sehr bioakkumulativ sind. Diese Eigenschaften kennzeichnen Chemikalien, die sich kaum in der Umwelt abbauen, sich in Organismen anreichern und langfristig schädliche Wirkungen entfalten können – genau diese Kombination macht sie regulatorisch so bedeutsam.
Während PBT- und vPvB-Eigenschaften lange Zeit ausschließlich im Rahmen der REACH-Verordnung zur Identifizierung besonders besorgniserregender Stoffe (SVHC) verwendet wurden, haben sie seit April 2023 eine eigene Gefahrenklasse in der CLP-Verordnung erhalten.
Dieser Artikel erklärt die fachlichen Grundlagen von PBT und vPvB, zeigt die Einstufungskriterien nach CLP und erläutert die praktischen Konsequenzen für Sicherheitsdatenblätter und Gemische.
Wo findet sich die Einstufung für PBT und vPvB?
Die Einstufung ist in der CLP-Verordnung, Anhang II, Teil 4, 4.3, zu finden. Damit schließt sich diese Einstufung an das bereits vorhandene Kapitel zur Einstufung der Gewässergefährdung in 4.1 und der endokrinen Disruption in 4.2 an. Aufgrund der Veröffentlichung im März 2023 kann es sein, dass die konsolidierten Fassungen noch nicht das Kapitel 4.3 führen, je nach Zeitpunkt, an dem Sie diesen Artikel lesen. Sicher finden Sie die neuen Einstufungen im Amtsblatt der Europäischen Union [2].
Was bedeuten P, B, T und v in diesem Zusammenhang?
Jeder der genannten Buchstaben steht für eine bestimmte Eigenschaft. Zusammengesetzt ergeben sich dann die zwei Einstufungen PBT und vPvB.
P – Persistenz (Abbauverhalten in der Umwelt)
P ist erfüllt, wenn eine der vorgegebenen Abbau-Halbwertszeiten überschritten wird. Also zum Beispiel, wenn die Abbau-Halbwertszeit bei Meerwasser 60 oder mehr Tage beträgt. Da es sich um Persistenz in der Umwelt handelt, ist eine höhere Abbau-Halbwertszeit schlimmer.
B – Bioakkumulation (Anreicherung in Organismen)
B liegt vor, wenn der Biokonzentrationsfaktor (BCF) bei Wasserlebewesen höher ist als 2000. Auch beim BCF gelten höhere Werte als schlimmer.
T – Toxizität (Giftige Eigenschaften)
Hierbei werden chronische Toxizitätswerte betrachtet, allerdings nicht nur die, die aus der Umwelt stammen. T ist erfüllt, wenn eine der folgenden Eigenschaften auf den betrachteten Stoff zutrifft:
- Langzeit-NOEC oder ECX-Wert unter 0,01 mg/L – hierbei ist ein niedrigerer Wert schlimmer.
- Der Stoff ist eingestuft als: Karzinogen, Kategorie 1, keimzellmutagen, Kategorie 1 und / oder reproduktionstoxisch, Kategorien 1 oder 2, also CMR aber nur für die angegebenen Kategorien.
- STOT RE, Kategorie 1 und 2
- Der Stoff ist ein endokriner Disruptor mit Wirkung auf den Menschen (ED HH) und / oder Wirkung auf die Umwelt (ED ENV), jeweils in Kategorie 1 (ED HH 1, ED ENV 1)
Interessanterweise gibt es also das T auch für die Einstufung in ED, die mit derselben Änderungsverordnung in die CLP-Verordnung übernommen wurde.
vP und vB – Sehr persistent und sehr bioakkumulativ
Mit diesem Schema im Hinterkopf kann man sich schon denken, wie sich die Eigenschaften vP und vB (very persistent, very bioaccumulative) zusammensetzen: vP hat noch höhere Abbau-Halbwertszeiten als P und vB beginnt bei einem BCF von 5000 für Wasserlebewesen.
Einstufungskriterien
Wenn die Eigenschaften für P, B und T erfüllt sind, kommt es zu der Einstufung PBT. Analog setzt sich vPvB zusammen aus Stoffen, die die Eigenschaften vP und vB besitzen.
Einstufung für PBT- und vPvB-Eigenschaften
PBT und vPvB werden nicht weiter in Kategorien unterteilt. Im Gegensatz zu z. B. Ozone 1 gibt es also keine Kategorie 1. Die Gefahren werden dann folgendermaßen dargestellt:
- PBT, Signalwort: Gefahr, EUH440 (Anreicherung in der Umwelt und in lebenden Organismen einschließlich Menschen.)
- vPvB, Signalwort: Gefahr, EUH441 (Starke Anreicherung in der Umwelt und in lebenden Organismen einschließlich Menschen.)
Gemisch-Einstufung
Bei der Gemisch-Einstufung handelt es sich um eine nicht-additive Bestimmung mit einem allgemeinen Konzentrationsgrenzwert von 0,1 Gewichtsprozent oder mehr.
Das heißt, sobald mindestens ein Stoff enthalten ist, der PBT, bzw. vPvB eingestuft ist, bekommt das Gemisch diese Eigenschaft auch, sobald 0,1 Gew.-% oder mehr von dem Stoff enthalten sind.
PBT und vPvB im Sicherheitsdatenblatt
Da es diese Eigenschaften schon zuvor nach Definition der REACH-Verordnung gab, finden sich Informationen dazu im Sicherheitsdatenblatt, Abschnitt 12.5 (Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung). Zusätzlich werden die Einstufungen für das Gemisch in Abschnitt 2 zu finden sein und die Einstufung für die Inhaltsstoffe entsprechend in Abschnitt 3.
Übergangszeiträume
Für die Einbindung der neuen Einstufung wurde folgender Übergangszeitraum ermöglicht. Ist der Übergangszeitraum verstrichen, ist die Angabe der Einstufung im EU-Rechtsraum verpflichtend.
- Einstufung für Stoffe: 05.2025
- Einstufung für Gemische: 05.2026
- Zeitraum bis zum Anpassen von Lagerbeständen für den Verkauf:
- Stoffe: 11.2026
- Gemische: 05.2028
Quellen:
[1] Internetpräsenz der ECHA, Erklärung von SVHC-Stoffen, Stand 05/2023
[2] Amtsblatt der Europäischen Union, L93, 31.03.2023
